囊式過濾器滅菌方法和注意事項

囊式過濾器外殼材質為聚丙烯（PP），受耐壓耐熱性能的限制通常不能進行在線滅菌。高壓蒸汽滅菌是最常用的滅菌方式，那么如何保障良好有效的滅菌工藝呢？下面我們將具體描述囊式過濾器高壓蒸汽滅菌的操作步驟和注意事項，供您參考。

高壓蒸汽滅菌法是指在密閉的高壓蒸汽滅菌釜內，利用壓力大于常壓的飽和水蒸汽殺滅微生物的方法。用高溫加高壓滅菌，不僅可殺死一般的細菌、真菌等微生物，對芽胞、孢子也有殺滅效果，是最可靠、應用最普遍的物理滅菌法。主要用于能耐高溫的物品，如培養基、金屬器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡膠及一些藥物的滅菌。高壓蒸氣滅菌器的類型和樣式較多，如：①下排氣式壓力蒸氣滅菌器是普遍應用的滅菌設備，壓力升至103.4kPa（1.05kg/cm2），溫度達121.3°C，維持15~30分鐘，可達到滅菌目的。②脈動真空壓力蒸氣滅菌器已成為最先進的滅菌設備。滅菌條件要求：蒸氣壓力205.8kPa（2.1kg/cm2），溫度達132℃以上并維持10分鐘，即可殺死包括具有頑強抵抗力的芽孢、孢子在內的一切微生物。

干燥或濕潤的囊式過濾器均可采用此方法進行滅菌，滅菌條件需與濾器滅菌驗證時的條件相同。為保證滅菌后濾器的完整性和無菌性，滅菌過程必須采取正確的操作方法。下面我們將具體描述囊式過濾器高壓蒸汽滅菌的操作步驟和注意事項，供您參考。

一、滅菌前準備

a.排氣/排液閥和進出口：在整個滅菌過程中，囊式過濾器閥門和進出口必須保持全開和暢通，以保證良好的空氣流通、蒸汽滲透和冷凝水的排放。

b.濾器的無菌保護：為了保持滅菌后囊式濾器的無菌狀態，濾器所有開口必須用適當的無菌材料進行包裹。選擇多孔、透氣性好的高壓滅菌袋，將濾器整個放置于滅菌袋中密封或者采用滅菌無紡布將濾器的所有開口包裹住，包裹不宜過緊，以保證滅菌過程良好的空氣流通和蒸汽滲透。若滅菌過程中空氣流通和蒸汽滲透不暢，可能會在滅菌釜升溫或降溫階段抽真空時使濾器遭受過大的壓差而變形， 或者影響滅菌的效果。

c.濾器軟管：選擇內徑盡可能大的軟管，軟管保持開放且暢通無阻。連接濾器的軟管不應彎曲，折疊或者呈U形。如果濾器的進出口均連有軟管，禁止將兩根軟管連接形成環路，可以用滅菌無紡布將軟管的末端進行包裹做無菌保護。

d.卡箍：目前常用的TC卡箍材質分塑料和不銹鋼兩種，建議使用兩片式的塑料卡箍或三片式的不銹鋼卡箍進行連接，既可以保證受力均勻，也可以避免卡箍卡得過緊導致配件變形。

e.不銹鋼配件：如果濾器連接了不銹鋼配件，請勿使濾器尤其是排氣/排液閥承受這些配件的重量。滅菌的高溫條件會使濾器的剛性下降，當濾器承受無支撐的不銹鋼配件的重量時，可能會導致濾器變形損壞。請給這些不銹鋼配件提供獨立的支撐以消除其重量對囊式過濾器的影響。

二、滅菌時濾器擺放

a.濾器的方向：為達到更好的滅菌效果，囊式過濾器必須要垂直且按正常的操作方向（液體流向）放置，濾器出口朝下。相比水平放置或倒置，保持濾器垂直且按正常操作方向放置更有利于冷凝水的排出和熱量的傳導。

b.濾器的放置：濾器既可以安裝在工藝罐上一起放入滅菌釜中滅菌，也可以單獨進行滅菌。若連接工藝罐，建議過濾器上游不要連接額外的硬件，避免濾器變形。若單獨放置，請遵循上述“滅菌前準備”的建議置于容器中，再放入滅菌釜中進行滅菌，滅菌過程濾器需始終保持垂直且出口朝下。

c.滅菌循環：過大的壓差容易造成濾器的損壞，建議選擇合理且較慢的脈動真空循環程序，并參考供應商的建議滅菌參數。